Indication thérapeutique :
Produit de thérapie génique et/ou cellulaire :
Vaccins VIH (MVA HIV-B / LIPO-5; LIPO-5 / MVA HIV-B; GTU-MultiHIV B / LIPO-5; GTU-MultiHIV B / MVA HIV-B)
Descriptif complémentaire :
L’avis du HCB vise à éclairer la décision de l’ANSM quant à l’autorisation et aux conditions d’autorisation de l’essai clinique, sur la base d’une part d’une évaluation scientifique des risques potentiels environnementaux et sanitaires de l’essai, et d’autre part sur la base de considérations éthiques et d’une analyse des impacts socio-économiques de l’essai. L’avis du HCB prescrit en particulier des mesures de «confinement» (temps du maintien des patients dans un environnement surveillé).
